在醫藥產業高質量發展的浪潮中,四川某藥業公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成戰略合作,共同聚焦甲醇藥用輔料領域的研發與生產。此次合作將整合雙方在藥物制劑、原料藥合成及質量控制方面的核心優勢,為醫藥行業提供更安全、高效的輔料解決方案,助力創新藥研發與產業化進程加速推進。
技術賦能:創新工藝提升輔料品質
四川某藥業公司憑借其深耕醫藥領域多年的研發實力,構建了從原料藥到制劑的全產業鏈布局,憑借 “創新為本、質量至上” 的理念,已經連續多年位居中國醫藥工業百強前列,其制劑產品以嚴苛的質量管控體系通過國內外多項認證,贏得市場廣泛信賴。此次合作中,在藥物合成與純化方面的先進技術,結合南京化學試劑在精細化學品生產中的經驗,優化甲醇藥用輔料的制備工藝。通過引入綠色合成理念與智能化生產流程,顯著提升輔料的純度和穩定性,滿足高端制劑對輔料質量的嚴苛要求。
南京試劑則是國內化學試劑與藥用輔料領域擁有六十余年的技術積淀,專注于高純溶劑、特種試劑及藥用輔料的研發與生產。公司建有符合 GMP 規范的藥用輔料生產基地,其甲醇藥用輔料已通過 CDE 備案,產品質量同步滿足ChP、EP、USP多國標準,雜質控制達到頂尖水平,是眾多醫藥企業高端制劑生產的優選供應商。其原料提純與標準化生產能力將為合作提供堅實基礎。雙方聯合開發的甲醇輔料產品,在批次間一致性控制上實現突破,為制藥企業降低生產風險,提升藥品質量可控性。
品質升級:打造甲醇藥用輔料新高度
甲醇作為重要的藥用溶劑與提取劑,廣泛應用于注射劑、口服液體制劑及外用制劑的生產中,其純度與雜質含量直接影響藥品的安全性。雙方合作后,通過聯合研發優化生產工藝,進一步提升了甲醇藥用輔料的核心指標:
超高品質:產品純度更創新高,關鍵雜質(如醛類、酮類)含量控制在 ppm 級以下,完全符合國際最高藥典標準;
穩定供應:南京試劑的年產萬噸級高純溶劑生產線,可匹配不同藥業的大規模制劑需求,保障供應鏈連續性;
合規保障:雙方共同建立全流程追溯體系,從原料采購到成品出廠,每一批次均通過多重檢測,確保產品合規性。
這一成果不僅滿足其生產需求,更將為國內眾多醫藥企業提供可替代進口的高品質甲醇藥用輔料,推動國產輔料的進口替代進程。
共贏未來:推動醫藥產業高質量發展
此次戰略合作的意義遠不止于單一產品的供應協同。雙方表示,將以此為起點,深化在藥用輔料領域的全方位合作:
品類拓展:未來將逐步覆蓋乙醇、丙二醇等更多高純藥用溶劑品類,打造完整的藥用輔料產品矩陣;
技術創新:聯合建立藥用輔料研發中心,聚焦綠色生產工藝與新型輔料開發,推動行業技術進步;
標準引領:參與制定藥用輔料行業標準,提升國內輔料產業的整體競爭力。
從 “單一合作” 到 “生態共建”,不僅是企業間的共贏,更是推動中國醫藥產業高質量發展的生動實踐。未來,雙方將繼續以創新為筆,以品質為墨,書寫藥用輔料領域的新篇章,為全球患者帶來更多安全有效的藥品。